-
墻內(nèi)開(kāi)花墻外香:我國(guó)轉(zhuǎn)基因水稻獲美FDA食用許可 國(guó)內(nèi)尚未批準(zhǔn)推廣
關(guān)鍵字: 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)林擁軍張啟發(fā)FDA轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻華恢一號(hào)商業(yè)化許可據(jù)《科技日?qǐng)?bào)》報(bào)道,1月20日—21日,農(nóng)業(yè)生物技術(shù)科研工作者的朋友圈被微信公眾號(hào)“萊肯生物”的一則報(bào)道——《轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻華恢1號(hào)獲得美國(guó)FDA的商業(yè)化許可》刷屏。21日,科技日?qǐng)?bào)記者就此采訪了華恢1號(hào)水稻研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員和相關(guān)業(yè)內(nèi)專家。
美國(guó)FDA:華恢1號(hào)水稻在美上市無(wú)需審批
“1月11日,我校張啟發(fā)教授收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)食品安全中心食品添加劑安全辦公室主管Dennis M.Keefe博士的郵件?!?1日,華恢1號(hào)水稻研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員華中農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院教授林擁軍說(shuō)。
中國(guó)科學(xué)院院士、植物遺傳和分子生物學(xué)家張啟發(fā),圖自視覺(jué)中國(guó)
“郵件告知,F(xiàn)DA認(rèn)為華中農(nóng)業(yè)大學(xué)已經(jīng)就華恢1號(hào)水稻的食用及飼用安全得出結(jié)論,即相較于源自商業(yè)化稻米的人類食品和動(dòng)物飼料,來(lái)源于華恢1號(hào)稻米的人類食品和動(dòng)物飼料在營(yíng)養(yǎng)成分、安全性和其他相關(guān)參數(shù)上與其無(wú)實(shí)質(zhì)性差異。因此,華恢1號(hào)稻米上市前無(wú)需經(jīng)FDA的審查和批準(zhǔn)。”林擁軍說(shuō)。
據(jù)了解,本次審查的行政案卷已以文件形式存檔,并保存于FDA食品安全和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心的食品添加劑安全辦公室。
“這說(shuō)明FDA認(rèn)可我國(guó)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)華恢1號(hào)水稻進(jìn)行的食用飼用安全評(píng)價(jià)以及營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)方法和數(shù)據(jù),相信華恢1號(hào)的食用和飼用安全性?!绷謸碥娬f(shuō)。
華農(nóng)團(tuán)隊(duì):歷時(shí)5年方獲美國(guó)FDA許可
華恢1號(hào)水稻由華中農(nóng)業(yè)大學(xué)培育成功并于2009年獲得中國(guó)農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的安全證書(shū),2014年證書(shū)到期后續(xù)申請(qǐng)獲批。
業(yè)內(nèi)人士透露,中國(guó)轉(zhuǎn)基因水稻的產(chǎn)業(yè)化次序被置于玉米和大豆之后,并沒(méi)有列入“十三五”期間轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化作物名單,華中農(nóng)業(yè)大學(xué)轉(zhuǎn)基因水稻研發(fā)團(tuán)隊(duì)隨之將目光投向了對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品態(tài)度更加開(kāi)放的美國(guó)。
中國(guó)轉(zhuǎn)基因水稻玉米重獲農(nóng)業(yè)部安全證書(shū),圖自視覺(jué)中國(guó)
“我們2013年向FDA正式提交申請(qǐng),到最終獲得商業(yè)化許可,經(jīng)歷了5年的時(shí)間?!绷謸碥娬f(shuō)。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員華中農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院副教授陳浩說(shuō),整個(gè)申請(qǐng)流程非常復(fù)雜,此后,F(xiàn)DA于2016年6月13日正式收到了來(lái)自華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的安全應(yīng)用申請(qǐng),團(tuán)隊(duì)在后續(xù)又提交了來(lái)自美國(guó)環(huán)保署(EPA)的信件和一些其他補(bǔ)充文件后最終順利獲得使用許可。
業(yè)內(nèi)專家:美國(guó)轉(zhuǎn)基因商業(yè)化成熟一個(gè)推廣一個(gè)
“如此,一旦華恢1號(hào)水稻及其衍生組合產(chǎn)業(yè)化,其大米以及米粉、粉條等加工產(chǎn)品,就可以像青島啤酒出口到美國(guó)一樣簡(jiǎn)單。”曾任中國(guó)水稻所生物工程系第一任系主任、洛克菲勒基金會(huì)中國(guó)水稻生物工程項(xiàng)目首任首席科學(xué)家王大元說(shuō)。
“同時(shí),這一事件也表明我國(guó)轉(zhuǎn)基因安全評(píng)估嚴(yán)格全面,能順利獲得EPA的使用許可和FDA的食用安全認(rèn)可?!敝锌圃哼z傳與發(fā)育研究所生物學(xué)研究中心高級(jí)工程師姜韜說(shuō)。
自1996年以來(lái),經(jīng)FDA咨詢后獲得食品安全認(rèn)證的轉(zhuǎn)基因安全食品的案件已有156個(gè)。姜韜介紹,美國(guó)轉(zhuǎn)基因安全評(píng)估采用科學(xué)原則,口糧轉(zhuǎn)基因也無(wú)需特殊前提或條件,而是按照科學(xué)原則和市場(chǎng)規(guī)律,成熟一個(gè)推廣一個(gè)。
“這種美國(guó)讓吃、我國(guó)還沒(méi)讓種的滯后局面希望能夠改變。”姜韜說(shuō),相信我國(guó)會(huì)積極應(yīng)對(duì)國(guó)際轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化穩(wěn)步發(fā)展的形勢(shì),不斷創(chuàng)新監(jiān)管和推廣機(jī)制,以“十三五”的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化為主體目標(biāo),加快實(shí)施自主轉(zhuǎn)基因作物的產(chǎn)業(yè)化。(記者 馬愛(ài)平 劉志偉)
背景
轉(zhuǎn)基因作物食用安全性獲多國(guó)專家認(rèn)可
農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室微信公眾號(hào)1月5日發(fā)文稱,毒理學(xué)學(xué)會(huì)(Society of Toxicology)是由世界上超過(guò)8200名科學(xué)家組成的會(huì)員制專業(yè)協(xié)會(huì)。近日,該學(xué)會(huì)發(fā)布了一份轉(zhuǎn)基因作物的食用和飼用安全的聲明,確認(rèn)了轉(zhuǎn)基因作物的安全性,并表示每一個(gè)新的轉(zhuǎn)基因事件都經(jīng)過(guò)了監(jiān)管部門的評(píng)估。聲明還提到,在近20年里,沒(méi)有任何可證實(shí)的證據(jù)表明轉(zhuǎn)基因作物有可能對(duì)健康產(chǎn)生不利影響。
科技日?qǐng)?bào)去年曾刊文《坐著“冷板凳”擠入國(guó)際領(lǐng)先——專訪轉(zhuǎn)基因?qū)m?xiàng)技術(shù)總師萬(wàn)建民》。文章稱轉(zhuǎn)基因安全性可控是有科學(xué)結(jié)論的,通過(guò)科學(xué)嚴(yán)格的安全評(píng)價(jià),經(jīng)政府批準(zhǔn)上市的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是安全的,萬(wàn)建民說(shuō)。這點(diǎn)無(wú)論從科學(xué)技術(shù)原理、長(zhǎng)期跟蹤研究、還是從生產(chǎn)消費(fèi)實(shí)踐看都是明確的。過(guò)去20多年來(lái),全球累計(jì)種植近320億畝轉(zhuǎn)基因作物,65個(gè)國(guó)家和地區(qū)消費(fèi)轉(zhuǎn)基因食品,沒(méi)有發(fā)生過(guò)一起被科學(xué)證實(shí)的安全問(wèn)題。
值得注意的是,萬(wàn)建民院士曾于2016年透露,未來(lái)5年中國(guó)最有可能率先進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的是轉(zhuǎn)基因抗除草劑大豆和轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)玉米。他還說(shuō),總體而言,在轉(zhuǎn)基因技術(shù)體系方面(包括技術(shù)和育種),中國(guó)上處于世界第二的水平,落后于美國(guó),但高于日本、德國(guó)和英國(guó)等國(guó)家。
中國(guó)工程院院士萬(wàn)建民,圖片來(lái)源見(jiàn)水印
華恢1號(hào)曾獲專利授權(quán) 拿到安全證書(shū)卻未產(chǎn)業(yè)化
去年5月,農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室張憲法表示,轉(zhuǎn)基因生物的安全與否本質(zhì)上是一個(gè)科學(xué)問(wèn)題,科學(xué)問(wèn)題就應(yīng)該由科學(xué)家群體用科學(xué)的方法嚴(yán)密論證、用詳實(shí)的數(shù)據(jù)予以證明,所以科學(xué)原則是首要原則。
他說(shuō),轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻雖未批準(zhǔn)種植,但其安全評(píng)價(jià)過(guò)程長(zhǎng)達(dá)11年之久。僅食用安全評(píng)價(jià)就增加大鼠三代繁殖試驗(yàn)和水稻重金屬含量分析等指標(biāo),嚴(yán)于國(guó)際指標(biāo)。張憲法稱,“把關(guān)再嚴(yán)格都不過(guò)分,就是要嚴(yán)之又嚴(yán),慎之又慎?!?
“世界上主要經(jīng)濟(jì)體關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法,既有美國(guó)以產(chǎn)品為導(dǎo)向的管理模式和以科學(xué)為原則的理念,也有歐盟以過(guò)程為導(dǎo)向的管理模式和以預(yù)防為原則的理念?!睆垜椃ㄕf(shuō),我國(guó)既對(duì)產(chǎn)品又對(duì)過(guò)程進(jìn)行評(píng)估,全鏈條、一體化,從全球來(lái)看是最嚴(yán)格的體系。
據(jù)了解,華中農(nóng)大培育的轉(zhuǎn)基因水稻品系包括“華恢1號(hào)”和“Bt汕優(yōu)63”。這兩種作物均具有抗蟲(chóng)害、穩(wěn)定產(chǎn)量等特點(diǎn),于2009年11月,獲得農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室頒發(fā)的生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)。并于2015年1月5日再次獲得由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)(生產(chǎn)應(yīng)用)。該安全證書(shū)的有效期為5年,自2014年12月11日至2019年12月11日。
中國(guó)農(nóng)科院研究員黃大昉曾指出,“如果發(fā)了安全證書(shū)的,就表明安全問(wèn)題已經(jīng)解決了?!钡瑫r(shí)指出,雖然轉(zhuǎn)基因水稻拿到安全證書(shū),卻仍未產(chǎn)業(yè)化。
在專利方面,據(jù)中國(guó)農(nóng)業(yè)新聞網(wǎng)報(bào)道,“華恢1號(hào)”含有cry1Ab/Ac基因抗蟲(chóng)水稻,其核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于國(guó)內(nèi)研發(fā)單位。“華恢1號(hào)”所用受體為恢復(fù)系“明恢63”,外源基因是我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的殺蟲(chóng)蛋白融合基因cry1Ab/cry1Ac。培育“華恢1號(hào)”品種的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)已經(jīng)獲得專利授權(quán)。
轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻“Bt汕優(yōu)63”母本為珍汕97A,父本為“華恢1號(hào)”,是由華中農(nóng)業(yè)大學(xué)自主培育的轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻,是中國(guó)在轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)上的重要成果。
- 原標(biāo)題:經(jīng)歷5年時(shí)間 中國(guó)轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻獲美國(guó)食用許可
- 請(qǐng)支持獨(dú)立網(wǎng)站,轉(zhuǎn)發(fā)請(qǐng)注明本文鏈接:
- 責(zé)任編輯:奕含
-
目睹這些場(chǎng)景,良心不會(huì)痛嗎 評(píng)論 50“金磚為什么火?因?yàn)闆](méi)走西方拉幫結(jié)派的老路” 評(píng)論 35IMF對(duì)華講公道話,美媒酸了 評(píng)論 68美國(guó)發(fā)布首份AI備忘錄,“得防中國(guó)戰(zhàn)略突襲” 評(píng)論 108普京回應(yīng)“朝軍援俄”傳聞 評(píng)論 239最新聞 Hot
-
目睹這些場(chǎng)景,良心不會(huì)痛嗎
-
“金磚為什么火?因?yàn)闆](méi)走西方拉幫結(jié)派的老路”
-
“公用火力發(fā)電比例高于中國(guó),美領(lǐng)導(dǎo)地位?!?/a>
-
他倆定期“秘密對(duì)話”?克宮回應(yīng)
-
以色列襲擊黎巴嫩南部,致3名記者死亡
-
美衛(wèi)星解體恐殃及中國(guó),“很難評(píng)估有多糟糕”
-
怕特朗普攪局,歐盟擬加碼“長(zhǎng)期維持”對(duì)俄制裁
-
“伊朗已下令準(zhǔn)備開(kāi)戰(zhàn),考慮發(fā)射1000枚導(dǎo)彈回?fù)簟?/a>
-
英國(guó)國(guó)王承認(rèn)了,但也沒(méi)有提賠償
-
美國(guó)發(fā)布首份AI備忘錄,“得防中國(guó)戰(zhàn)略突襲”
-
“英國(guó)軍情五處完全在胡說(shuō)八道”
-
普京回應(yīng)“朝軍援俄”傳聞
-
被批“中國(guó)有支票美國(guó)有清單”,他又畫餅忽悠…
-
又嗆上了:野蠻人也好意思自詡捍衛(wèi)文明…
-
沒(méi)中國(guó)能成嗎?澳大利亞部長(zhǎng)這么說(shuō)
-
特朗普威脅襲擊莫斯科市中心?普京回應(yīng)
-