（觀察者網(wǎng)訊）3月24日，港股上市公司騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）發(fā)布2022年度全年財(cái)務(wù)業(yè)績及公司最新進(jìn)展。其中提到，騰盛博藥已決定結(jié)束新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目，并已停止其生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。

騰盛博藥網(wǎng)站截圖

公開資料顯示，騰盛博藥成立于2018年，目前在位于羅利-達(dá)勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海等生物技術(shù)中心開展業(yè)務(wù)。2021年7月13日，公司在香港聯(lián)合交易所正式掛牌上市，股票代碼為2137.HK。

安巴韋單抗和羅米司韋單抗是新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物，由騰盛博藥與清華大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院共同成立的子公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司所共同研發(fā)，屬于從 COVID-19 康復(fù)期患者中獲得的非競爭性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒 2（SARS-CoV-2）的單克隆中和抗體。

2021年12月長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，通過以靜脈輸注，兩種藥物順序給藥的方式，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重 ≥40 kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。

由于在生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證上花費(fèi)較長時(shí)間，直到8個(gè)月后，安巴韋單抗和羅米司韋單抗開始商業(yè)化。騰盛博藥表示，自安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法商業(yè)化上市以來，已基本將該藥物的全部適銷產(chǎn)品銷售到全國25個(gè)省份的358家醫(yī)院，獲得收入約人民幣5,160萬元。作為其確保人道主義援助和協(xié)助控制疫情爆發(fā)承諾的一部分，公司在該抗體藥物商業(yè)化上市前已向全國多達(dá)21個(gè)城市的22家醫(yī)院捐贈(zèng)了近3,000人份的抗體用于緊急救治。

合并損益表顯示，年收入由零增加至人民幣5160萬元的主要原因是安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的商業(yè)化。

公告指出，2023年1月，中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)在《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》及《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》中重申安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射聯(lián)合療法。多個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的活病毒和嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)表明，長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對常見新冠病毒變異株均保持活性，包括B.1.1.7(阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1(伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍,Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔, Delta)、AY.4.2 (德爾塔+,Delta Plus)、C.37 (拉姆達(dá), Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529(奧密克戎, Omicron)，以及BA.1.1、 BA.2、 BA.2.12.1、BA.4/5 、BF.7 (奧密克戎亞型變異株)。

公告提到，做出這一決定的因素包括基于不斷演變的新冠疫情趨勢，和美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部（HHS）于2023年5月結(jié)束新冠肺炎聯(lián)邦公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)（PHE）的計(jì)劃，以及被拖延的公司受托生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）的現(xiàn)場監(jiān)管核查。騰盛博藥公司正在與美國FDA溝通，在完成所有監(jiān)管要求后，將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候撤回緊急使用授權(quán)（EUA）申請，并會(huì)與中國NMPA進(jìn)一步溝通，在2023年三季度完成監(jiān)管機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)要求后，撤回生物制品許可申請（BLA）。騰盛博藥公司預(yù)計(jì)未來無論在中國或美國以及其他地區(qū)，不會(huì)再從該聯(lián)合療法中產(chǎn)生可觀收入。

值得注意的是，據(jù)北京商報(bào)2022年7月報(bào)道，原騰盛博藥大中華區(qū)總裁兼總經(jīng)理羅永慶曾表示，在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時(shí)候，公司前后投入了超過2億美元，以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進(jìn)行。

3月27日收盤，騰盛博藥股價(jià)為5.010港元/股，微跌0.40%。而時(shí)間線拉長來看，其相較于此前高點(diǎn)已經(jīng)跌去約六成。