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國產(chǎn)新冠口服藥三期臨床試驗效果良好，將申請緊急許可

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2022-04-07 13:35:03 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

（觀察者網(wǎng) 訊）4月6日，開拓藥業(yè)公布了新冠口服藥普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者三期臨床試驗的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果，結(jié)果表明，普克魯胺可有效降低輕中癥新冠患者的住院/死亡率，并改善相關(guān)癥狀。受此影響，開拓藥業(yè)股價當天從13.9港元上漲到28.5港元，漲幅超過100%。

開拓藥業(yè)近一個月股價走勢

根據(jù)開拓藥業(yè)4月6日公布的試驗結(jié)果，服藥超過7天的受試者保住院/死亡數(shù)為0，相應護率達到100%，對伴有高風險因素（肥胖、糖尿病、高血壓等）的中高齡（50和60歲以上）受試者保護率同樣達到100%。

結(jié)果還顯示，在給藥的第3天到28天，普克魯胺能顯著持續(xù)降低新冠病毒載量。并且，普克魯胺可以有效改善新冠肺炎的部分相關(guān)癥狀，如發(fā)熱、氣短、咳嗽。

普克魯胺第三期臨床試驗于今年2月3日完成最后一名受試者末次訪視，共有733名受試者，其中727名來自美國，所有受試者首次出現(xiàn)新冠癥狀不超過五天，治療周期為持續(xù)給藥14天。

整個試驗過程中，不良事件發(fā)生率分別為對照組7.9%及普克魯胺組9.6%，其中大部分為輕度，最常見的不良事件為眩暈（對照組及普克魯胺組均為1.1%），其余任何一種不良事件發(fā)生率均﹤1%。研究中未發(fā)生任何嚴重不良事件。

普克魯胺三期臨床試驗報告

開拓藥業(yè)董事長童友之表示，普克魯胺在多個臨床試驗被證明其對新冠感染的整個周期均有很好的治療療效和安全性，將積極推進向中國、美國及其他國家和地區(qū)的國家藥物監(jiān)督機構(gòu)申請緊急用藥EUA許可。

蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司成立于2009年，2020年在香港聯(lián)合交易所掛牌上市。
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