據(jù)日內(nèi)瓦藥品專利池（MPP）網(wǎng)站20日消息，該組織已與27家仿制藥公司簽署協(xié)議，授權其生產(chǎn)默沙東口服新冠藥莫努匹韋（molnupiravir）。其中包括5家中國企業(yè)：復星醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥、博瑞醫(yī)藥、迪賽諾醫(yī)藥。

根據(jù)MPP此前與默沙東的協(xié)議，包括中國企業(yè)在內(nèi)的27家仿制藥公司無需支付專利費用。

藥品專利池網(wǎng)站截圖

綜合公開資料，莫努匹韋由默沙東和Ridgeback聯(lián)合開發(fā)，它是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物。莫努匹韋3期臨床試驗的研究結果顯示，早期治療服用莫努匹韋，可顯著降低未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風險。

2021年11月，莫努匹韋獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）附條件批準上市。隨后獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權，以及日本厚生勞動省緊急特例批準。

綜合Harvard T.H. Chan公共衛(wèi)生學院2021年10月的信息等公開資料，莫努匹韋1個療程的藥物，其生產(chǎn)成本約為17美元左右，正常售價可高達700美元，藥價是成本價的40多倍。

在獲批前，默沙東與聯(lián)合國支持下的公共衛(wèi)生組織MPP簽署了莫努匹韋的許可協(xié)議。MMP通過默沙東授予的許可，可向制造商授予“MPP分許可”，用以增加莫努匹韋的生產(chǎn)基地，提高藥物的供應數(shù)量和覆蓋范圍，供應105個中低收入國家（LMIC）。

2021年進博會上的默沙東展臺  圖源澎湃新聞

據(jù)路透社20日消息，參與談判的MPP官員對其透露，預計在較貧窮國家，莫努匹韋為期5天共40粒（每日服用兩次，每次4 粒）的單療程花費約20美元。不過，想要交付莫努匹韋，還需獲得各國監(jiān)管部門的進一步批準。

莫努匹韋的效果依然受到質(zhì)疑。路透社提到，雖然莫努匹韋在印度獲得緊急授權，可以上市銷售?！暗捎诖嬖诎踩L險，目前不建議使用?！?

路透社報道截圖

MMP本月20日新聞稿表示，根據(jù)協(xié)議，只要新冠肺炎仍被世界衛(wèi)生組織列為國際關注的公共衛(wèi)生突發(fā)事件，默沙東及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics，以及發(fā)明該藥物的美國埃默里大學都不會從“MPP分許可”持有人的莫努匹韋銷售中收取特許權使用費。

MMP稱，經(jīng)機構獨立評審，本次獲得許可的企業(yè)證明了他們有能力滿足藥品專利池組織對產(chǎn)能和監(jiān)管合規(guī)的要求，能夠生產(chǎn)符合國際質(zhì)量標準的藥品。全球共有13家獲許可同時生產(chǎn)莫努匹韋原料藥和成品藥，另有5家藥企獲授權生產(chǎn)原料藥，9家藥企獲授權生產(chǎn)成品藥。

其中，來自中國的復星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、（石家莊）龍澤制藥與（上海）迪賽諾獲許可同時生產(chǎn)莫努匹韋的原料藥和成品藥，維亞生物旗下的朗華制藥則獲許生產(chǎn)莫努匹韋的原料藥。

藥品專利池網(wǎng)站截圖

莫努匹韋不是世界上唯一的口服新冠藥物。

由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發(fā)中心等共同研發(fā)的VV116，與獲批上市的默沙東莫努匹韋和輝瑞帕昔洛韋同屬新冠治療小分子藥物。

VV116已經(jīng)在國內(nèi)獲批進入臨床試驗。此外，當?shù)貢r間2021年12月30日，VV116在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權。據(jù)澎湃新聞消息，在年內(nèi)通過臨床試驗后，VV116將第一時間啟動上市（NDA）申請。

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