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新冠病毒疫苗研發(fā),中國(guó)為什么一開始就布局5條技術(shù)路線?
最后更新: 2020-10-13 08:20:59據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)10月2日發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全球有42個(gè)在研疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,其中我國(guó)自主研發(fā)的疫苗已有11個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。更值得一提的是,這11個(gè)疫苗實(shí)現(xiàn)了5條技術(shù)路線進(jìn)入臨床試驗(yàn)的全覆蓋。
5路“戰(zhàn)隊(duì)”全面布局,極具前瞻性
疫情是疫苗研發(fā)開啟的“發(fā)令槍”。
“在疫情暴發(fā)初期,科技部就對(duì)5條技術(shù)路線進(jìn)行了全面布局,我認(rèn)為是非常具有前瞻性的。”國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物公司董事長(zhǎng)楊曉明說,現(xiàn)在5條技術(shù)路線都進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段,也充分表明,當(dāng)時(shí)的科研布局是有超前戰(zhàn)略眼光的。
資料顯示,為最大限度提升我國(guó)新冠疫苗研發(fā)的成功率和速度,科研攻關(guān)組迅速確定的5條主要技術(shù)路線為:滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。
同時(shí)布局5條技術(shù)路線,目標(biāo)很明確,就是要保成功。如果把疫苗研發(fā)比喻成一場(chǎng)戰(zhàn)斗,就需要尖刀班、主力部隊(duì)、空降部隊(duì)……不同疫苗有不同特點(diǎn),發(fā)揮不同的優(yōu)勢(shì),在配合作戰(zhàn)中打出不同建制的組合,最終的目標(biāo)只有一個(gè)——攻下“山頭”。
應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目支持下的5條技術(shù)路線,每條技術(shù)路線都有1—3個(gè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研發(fā),每個(gè)技術(shù)路線都由多個(gè)單位形成合力,從企業(yè)到高校、科研院所再到高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,國(guó)家頂尖學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)以及生命科學(xué)領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)夜以繼日投入研發(fā)。
進(jìn)展如何?要看數(shù)據(jù)!數(shù)據(jù)!數(shù)據(jù)!
9月25日,在國(guó)新辦舉行的新冠病毒疫苗工作進(jìn)展情況吹風(fēng)會(huì)上,科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬率先帶來好消息。他說,4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗中,3個(gè)是滅活疫苗,1個(gè)是腺病毒載體疫苗。重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ、Ⅱ期的臨床試驗(yàn)。
對(duì)于臨床試驗(yàn)的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期,普通人可能很難分清??蒲泄リP(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志解釋,Ⅰ期證明它的安全性;Ⅱ期繼續(xù)保證安全性,更要確保有效,主要檢測(cè)抗體能不能產(chǎn)生、產(chǎn)生多少、什么時(shí)候產(chǎn)生、持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間等。Ⅲ期則是在疾病流行區(qū)域,通過大量的人群接種,去觀察到底有沒有實(shí)質(zhì)上的保護(hù)效果。
簡(jiǎn)單理解,疫苗需要依次回答是不是對(duì)機(jī)體安全(安全性)、能不能訓(xùn)練免疫系統(tǒng)識(shí)別病毒(有效性)、小規(guī)模“實(shí)戰(zhàn)”(Ⅲ期臨床試驗(yàn))效果的問題,只有獲得全部通過才能獲批上市,給公眾接種。
“通過”與否的重要依據(jù)就是:數(shù)據(jù)!包括不良反應(yīng)率、中和抗體產(chǎn)生等相關(guān)數(shù)據(jù)。由于是隨機(jī)雙盲試驗(yàn),數(shù)據(jù)只有在某一階段試驗(yàn)完成后揭盲,才會(huì)知曉。
例如,在中國(guó)生物公司滅活疫苗I/Ⅱ期臨床試驗(yàn)部分揭盲數(shù)據(jù)顯示,疫苗接種后安全性好,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。免疫原性結(jié)果顯示,不同程序、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生中和抗體,部分組別中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
據(jù)介紹,目前應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目支持的4個(gè)滅活疫苗均已獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中3個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,是我國(guó)的優(yōu)勢(shì)品種。
進(jìn)入疾病流行區(qū)域,中國(guó)疫苗在實(shí)戰(zhàn)中展現(xiàn)保護(hù)效力。
中國(guó)生物公司的兩個(gè)滅活疫苗在中東、南美等地開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),已接種數(shù)萬人,目前觀察無嚴(yán)重不良反應(yīng);北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞等地,軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗在歐亞地區(qū)均開展了Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
客觀而言,截至目前,還沒人獲得新冠病毒疫苗的臨床Ⅲ期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),對(duì)于它在小規(guī)模“實(shí)戰(zhàn)”中的表現(xiàn)還是一個(gè)未知數(shù)。
“根據(jù)我們已經(jīng)獲得的疫苗研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù),我非常有信心?!睏顣悦鞅硎?,“我們的滅活疫苗從進(jìn)展來說、從質(zhì)量指標(biāo)來說在全球都應(yīng)該是領(lǐng)先的?!?
多類疫苗互補(bǔ),應(yīng)對(duì)狡猾病毒“多留幾手”
在實(shí)際臨床應(yīng)用中,存在多變的情況。所謂“眾口難調(diào)”,單一疫苗難以全面適應(yīng)。正因?yàn)槿绱?,?chǔ)備不同技術(shù)路線的疫苗至關(guān)重要。
“不同技術(shù)路線的疫苗有自己的優(yōu)缺點(diǎn),在臨床使用時(shí)有很強(qiáng)的互補(bǔ)性?!碧K州艾博生物科技有限公司CEO英博說,真實(shí)世界中的情況千變?nèi)f化,例如針對(duì)老年人的特點(diǎn),某種疫苗可能更適用;而同一個(gè)人也可能需要在不同時(shí)期打不同的疫苗,或者不同年齡、身體狀況的人打不同的疫苗;此外,如果一個(gè)人已經(jīng)注射諸如流感疫苗等其他疫苗,哪些疫苗適合聯(lián)用呢?
不同的公眾有不同的情況,一旦一種疫苗在一定條件下不適用,另一種備選疫苗可以做“后手”。
把人民的健康放在第一位,使得在中國(guó)新冠疫苗研發(fā)部署的早期,這些就已經(jīng)有所考量。
科技日?qǐng)?bào)記者 張佳星
- 原標(biāo)題:新冠病毒疫苗研發(fā),為什么一開始就布局5條技術(shù)路線?|追問新冠疫苗
- 責(zé)任編輯: 于文凱 
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