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步長制藥收到上交所問詢函:說明中藥注射劑療效,自查質量
關鍵字:澎湃新聞5月12日消息,步長制藥12日晚間公告,收到上交所對山東步長制藥股份有限公司2018年年度報告的事后審核問詢函,要求公司對中藥注射劑相關產品療效、是否存在媒體報道的不良反應或質量問題等13方面問題進行說明,并請年審會計師對有關問題發(fā)表意見。
問詢函內容顯示,步長制藥主營產品涉及中藥注射劑。根據(jù)相關行業(yè)報道,近年來中藥注射劑面臨醫(yī)保受限、輔助用藥重點監(jiān)控、注射劑上市后再評價等政策方面的挑戰(zhàn)。年報顯示,步長制藥主要產品丹紅注射液的全年銷售量、醫(yī)療機構實際采購量均出現(xiàn)明顯下降,但公司并未在年報中揭示相關風險。上交所要求步長制藥補充披露對公司經(jīng)營具有重要影響的行業(yè)相關政策,并說明具體影響。同時,結合上市前后的試驗及審批情況,說明中藥注射劑相關產品的療效,自查是否存在媒體報道的不良反應或質量問題。
步長制藥董事長趙濤
以下為《問詢函》具體內容:
《關于對山東步長制藥股份有限公司 2018 年年度報告的事后審核問詢函》(上證公函【2019】0635 號)
“山東步長制藥股份有限公司:
依據(jù)《公開發(fā)行證券的公司信息披露內容與格式準則第 2 號-年度報告的內容與格式》(以下簡稱《格式準則第 2 號》)、上海證券交易所行業(yè)信息披露指引等規(guī)則的要求,經(jīng)對你公司 2018 年年度報告的事后審核,為便于投資者理解,請你公司結合行業(yè)情況,或公司經(jīng)營情況等,進一步補充披露下述信息。
一、 關于業(yè)務經(jīng)營及模式
1.銷售模式與收入確認。年報顯示,公司采用專業(yè)化學術推廣模式進行銷售,由各事業(yè)部組織開展學術推廣活動,最后由經(jīng)銷商完成對終端醫(yī)院的藥品配送。
(1)請公司結合銷售模式、合同條款、結算方式、信用政策等,說明公司與經(jīng)銷商之間的收益分配安排,以及收入確認的具體時點,主要風險與報酬是否已轉移,是否存在售后回購或退貨等不滿足收入確認條件的相關安排;(2)公司營業(yè)收入及凈利潤呈現(xiàn)逐季遞增的趨勢,第四季度營業(yè)收入占比超30%、凈利潤占比近40%,請結合行業(yè)特點、經(jīng)營數(shù)據(jù),分析呈現(xiàn)上述變化趨勢的原因,以及第四季度營業(yè)收入及凈利潤增幅較大的原因,說明是否符合實際經(jīng)營情況及行業(yè)慣例,是否存在年末集中確認收入及利潤的情形;(3)公司本期預收賬款同比下降 58%,請補充披露預收賬款前五名對象情況,并結合結算方式說明預收賬款大幅下降的原因,評估未來是否存在相關產品收入下滑的風險。
2.銷售費用。年報顯示,公司本期銷售費用80.36億元,占營業(yè)收入比例為59%,高于行業(yè)平均水平。其中,市場、學術推廣費及咨詢費74.86億元,較上年數(shù)有所增長,占比超 90%,其他費用9246萬元。請公司:
(1)補充披露市場、學術推廣費及咨詢費和其他費用的主要核算內容及對應金額、主要支付對象及是否為關聯(lián)方;(2)結合各類學術推廣活動的場次、費用、參會人數(shù)等具體信息,分析銷售費用支出的合理性;(3)說明公司進行市場、學術推廣等營銷活動及相關費用支出的申請、審批流程及負責人,相關內控制度是否健全并有效執(zhí)行,公司確保大額銷售費用支出的真實性、合規(guī)性的措施,并自查是否存在相關費用支出違規(guī)的問題或風險;(4)自查并說明是否存在為控股股東、實際控制人或其關聯(lián)方墊付資金、承擔費用行為。
3.業(yè)務毛利率。年報顯示,公司主要從事中成藥業(yè)務,近年開始布局化藥與生物藥,產品涉及心腦血管、婦科用藥等領域,毛利率水平較高、前五大客戶較為集中。請公司:
(1)分藥品類別及治療領域,列示營業(yè)收入、營業(yè)成本、毛利率及其變化情況,并選取同行業(yè)同類型產品可比公司情況,對比分析毛利率水平的合理性;(2)分藥品類別及治療領域,補充披露近三年前五大客戶名稱、是否為關聯(lián)方、年度交易金額及占比,如出現(xiàn)重大變化,請予以必要的解釋說明。
4.行業(yè)政策影響。公司主營產品涉及中藥注射劑,根據(jù)相關行業(yè)報道,近年來中藥注射劑面臨醫(yī)保受限、輔助用藥重點監(jiān)控、注射劑上市后再評價等政策方面的挑戰(zhàn)。年報顯示,公司主要產品丹紅注射液的全年銷售量、醫(yī)療機構實際采購量均出現(xiàn)明顯下降,但公司并未在年報中揭示相關風險。請公司:
(1)補充披露對公司經(jīng)營具有重要影響的行業(yè)相關政策,并說明具體影響;(2)分產品列示最近三年中藥注射劑相關產品的產銷量、收入、成本、毛利率及同比變化情況;(3)補充披露相關產品的醫(yī)保使用限制情況、列入各省市重點監(jiān)控目錄情況,以及受限制或監(jiān)控產品在相關期間、區(qū)域內的銷量、毛利率情況;(4)說明公司擬采取的應對措施,并做必要的風險提示;(5)結合上市前后的試驗及審批情況,說明中藥注射劑相關產品的療效,自查是否存在媒體報道的不良反應或質量問題。
5.對外投資。公司上市以來對外投資活動較為頻繁,股權收購溢價率普遍較高,且部分投資標的財務狀況不佳、主營業(yè)務與公司原有業(yè)務存在較大差異。此外,公司在境外擁有三家子公司,目前均尚未開展實際經(jīng)營活動。請公司:
(1)梳理上市以來設立或收購公司的具體情況,包括但不限于投資時間、投資標的、持股比例、主營業(yè)務、合作主要股東及是否為關聯(lián)方、是否存在上市公司為其提供資金或擔保的情況及具體金額;(2)補充披露標的公司近三年的主要財務數(shù)據(jù),包括但不限于營業(yè)收入、凈利潤、總資產、凈資產等;(3)結合標的公司的運行及業(yè)績貢獻情況,說明公司投資項目是否符合預期;(4)說明境外子公司未開展實際經(jīng)營活動的具體原因。
二、關于財務會計信息
6.商譽減值。年報顯示,公司商譽賬面價值50.11億元,占總資產比例為25%,主要為2015 年收購通化谷紅制藥有限公司和吉林步長制藥有限公司形成,對應商譽分別為18.36億元和31.61億元,未計提減值準備。請公司:
(1)補充披露通化谷紅和吉林步長收購以來的主要財務數(shù)據(jù),包括但不限于營業(yè)收入、營業(yè)成本、管理費用、銷售費用、財務費用、凈利潤、總資產、凈資產等,并與收購時的預測值進行對比,分析差異原因;(2)補充披露商譽減值測試相關參數(shù)的選取情況及選取依據(jù),包括收入增長率、毛利率、費用率、折現(xiàn)率等重要參數(shù),說明與收購時的評估參數(shù)和歷年減值測試參數(shù)選取是否一致,并對相關不一致的差異說明其合理性;(3)結合收購以來各期商譽減值測試的具體情況及商譽減值計提情況,明確說明各期商譽減值計提是否充分、準確,是否符合會計準則規(guī)定,是否符合謹慎性要求。
7.存貨及跌價準備。年報顯示,公司存貨賬面余額13.88 億元,其中原材料10.08 億元,占比 73%,本期僅庫存商品計提跌價準備3萬元。請公司:
(1)區(qū)分自產和外購,補充披露原材料的主要品類及其數(shù)量、金額;(2)對于自產原材料,分類別披露種植基地、種植面積、生長周期等具體信息;(3)對于外購原材料,分類別披露前五大供應商名稱、是否為關聯(lián)方、年度交易金額及占比;(4)結合各類存貨的價格變化、保質期、庫齡、用途等因素,說明存貨跌價準備計提的充分性及未來是否存在減值風險。
8.其他往來款。年報顯示,其他應收款中,按賬齡分類的5年以上項目4366萬元,按款項性質分類的其他項目2.52 億元;其他應付款中,按款項性質分類的保證金5.22億元、關聯(lián)方往來款項2.02億元、其他項目1.10億元。請公司:
(1)補充披露上述往來款的具體形成時間、形成原因、交易對方及其是否為關聯(lián)方,對于關聯(lián)方往來款,說明是否收取或支付資金占用費及費率情況;(2)對于賬齡較長的應收項目,說明長期未收回的原因。
9.其他非流動資產。年報顯示,公司其他非流動資產16.70億元,主要為預付長期資產款,且本期涉及部分科目核算調整。請公司:
(1)補充披露具體業(yè)務背景、交易對方及是否為關聯(lián)方、交付相關資產的時間安排等;(2)本期將部分預付款項、土地意向金調整至其他非流動資產科目的原因及會計處理依據(jù)。
10.研發(fā)支出。年報顯示,公司本期研發(fā)支出共計5.76億元,占營業(yè)收入比例為4%,資本化比例17%。其中,委托研發(fā)費3.35億元,職工薪酬3570萬元。請公司:
(1)補充披露資本化研發(fā)支出對應的項目名稱、當前進展及相關會計處理,并結合新藥研發(fā)情況,說明將取得臨床試驗批件作為開發(fā)階段起點的準則依據(jù)及合理性;(2)說明委托研發(fā)和自主研發(fā)對應的項目名稱、投入情況、委托對象及是否為關聯(lián)方;(3)結合人員構成,說明研發(fā)人員人均薪酬是否合理。
11.政府補助。年報顯示,公司本期計入當期損益的政府補助4.49億元,同比增長90%。請公司:
(1)補充披露本期新增政府補助的基本情況,包括取得依據(jù)、發(fā)放主體、發(fā)放事由、發(fā)放時間,以及是否已按規(guī)定履行相應信息披露義務;(2)補充披露本期新增政府補助的種類、會計處理及依據(jù),是否符合會計準則相關規(guī)定。
12.現(xiàn)金流。年報顯示,公司各季度經(jīng)營活動產生的現(xiàn)金流量凈額分為1.40億元、13.78 億元、7.05 億元和-1.73 億元,差異顯著。此外,支付的其他與經(jīng)營活動有關的現(xiàn)金中列示市場借款項目1.48億元。請公司:
(1)分析說明各季度經(jīng)營活動產生的現(xiàn)金流量凈額大幅波動的具體原因;(2)說明市場借款的形成原因、交易對方及是否為關聯(lián)方。
13.貨幣資金。年報顯示,公司貨幣資金16.93億元。請公司核實,是否存在其他潛在的限制性安排,是否存在與控股股東或其他關聯(lián)方聯(lián)合或共管賬戶的情況,是否存在貨幣資金被他方實際使用的情況。
14.請年審會計師對問題1、2、3、6、7、8、9、10、11、12、13發(fā)表意見。
針對前述問題,公司依據(jù)《格式準則第 2 號》、上海證券交易所行業(yè)信息披露指引等規(guī)定要求,認為不適用或因特殊原因確實不便披露的,應當說明無法披露的原因。
請你公司于2019年5月13日披露本問詢函,并于2019年5月22日之前,披露對本問詢函的回復,同時按要求對定期報告作相應修訂和披露。”
公司將按要求及時回復《問詢函》所提問題并履行信息披露義務。公司指定的信息披露媒體為《上海證券報》、《中國證券報》、《證券時報》、《證券日報》和上海證券交易所網(wǎng)站(http://www.sse.com.cn),敬請投資者關注相關公告。
特此公告。
山東步長制藥股份有限公司董事會
2019年5月13日
標簽 步長制藥- 原標題:步長制藥收到上交所問詢函:說明中藥注射劑療效,自查質量
- 責任編輯:呂棟
- 最后更新: 2019-05-12 19:52:23
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