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人類遺傳資源作犬血漿違規(guī)出境 藥明康德:已整改,不會造成重大不利影響
關(guān)鍵字: 藥明康德人血做犬血出境據(jù)藥明康德10月29日發(fā)布公告稱,科技部2016年對蘇州藥明未經(jīng)許可將5165份人類遺傳資源(人血清)作為犬血漿違規(guī)出境一事做出的《行政處罰決定書》,已于2017年整改完畢,并經(jīng)科技部驗收合格,不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營和財務(wù)狀況造成重大不利影響。
藥明康德公告稱,有媒體報道中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部(以下簡稱“科技部”)官方網(wǎng)站公布了該部自 2015 年至今就人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批事項作出的行政處罰,包括 2016 年 10 月 21 日對無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司(以下簡稱“本公司”)的子公司蘇州藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司(以下簡稱“蘇州藥明”)作出的《行政處罰決定書》。該行政處罰所涉及的不合規(guī)行為已于 2017 年整改完畢,并經(jīng)科技部驗收合格,不會對本公司的生產(chǎn)經(jīng)營和財務(wù)狀況造成重大不利影響。
根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》第二十一條及《中華人民共和國行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定,科技部決定對蘇州藥明進行警告,沒收并銷毀該項目中人類遺傳資源材料,并暫停受理蘇州藥明涉及我國人類遺傳資源的國際合作和出境活動的申請,整改驗收合格后再予以恢復(fù)。
另據(jù)澎湃新聞10月29日報道稱,藥明康德證券事務(wù)部的工作人員向澎湃新聞記者解釋,之所以把人血清樣本當(dāng)做犬血漿是工作人員誤操作導(dǎo)致的,公司事前對此不知情,發(fā)現(xiàn)這一情況之后及時做出銷毀處理,并且在內(nèi)部對責(zé)任人進行了處罰。對于原本把犬血帶出境隸屬于哪一項研究,對方表示已經(jīng)是過去的事情,沒必要舊事重提。
而另一位負(fù)責(zé)藥明康德公關(guān)的人士則表示,上述違規(guī)行為是個別員工的個人行為。
人類遺傳資源,是指含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸(DNA)構(gòu)建體等遺傳材料及相關(guān)的信息資料。就如同人類的“生命說明書”。
標(biāo)簽 醫(yī)療- 原標(biāo)題:藥明康德:科技部處罰所涉事項去年已整改完,無重大不利影響
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- 責(zé)任編輯:連政
- 最后更新: 2018-10-29 11:50:36
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