（文/張玉 編輯/馬媛媛）隨著人工關(guān)節(jié)國家集采“靴子落地”，這一行業(yè)也正式進入到了千元時代。

日前，國家醫(yī)保局組織開展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果。這是繼冠脈支架后，國家組織的第二單高值耗材集采。

根據(jù)擬中選結(jié)果，共有48家企業(yè)參與本次集采，44家中選，中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

不少業(yè)內(nèi)人士指出，此次帶量采購幾乎完全移除了經(jīng)銷商的收益空間?？傮w上看，仍給生產(chǎn)商保留了一定的利潤空間。

針對此次集采降價相關(guān)問題，9月17日，愛康醫(yī)療方面相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)觀察者網(wǎng)表示，現(xiàn)在是集采期，好多政策還正在進行中，公司具體信息不對外公布。春立醫(yī)療表示，目前不方便對外接受采訪。大博醫(yī)療方面也表示，暫無相關(guān)回復(fù)。

仍保留利潤空間

據(jù)悉，本次參與人工關(guān)節(jié)國家?guī)Я坎少彽钠髽I(yè)共48家，最終中選企業(yè)數(shù)44家。購周期為2年，采購總共分為4個產(chǎn)品類別，每個產(chǎn)品類別分為A、B兩組競價參選，中選產(chǎn)品的采購實施預(yù)計將于2022年3月開始。也就是說，明年3~4月份，患者就可以用上降價后的人工關(guān)節(jié)集采產(chǎn)品。

本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購產(chǎn)品為初次置換人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)。其中，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品根據(jù)材質(zhì)的不同分為陶瓷-陶瓷類、陶瓷-聚乙烯類、合金-聚乙烯類。膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。

根據(jù)要求，2020年髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)達到一定數(shù)量的公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加。醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣向觀察者網(wǎng)直言，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品不像藥物，“藥物在藥店等院外市場還可以銷售，但人工關(guān)節(jié)不一樣。如果在公立醫(yī)院集采這塊落標(biāo)，必然面臨銷售額的懸崖式暴跌?！?

本次集采的另一大亮點在于價格組成。據(jù)悉，此次申報價格包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件的價格（含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費用、配套工具配送費用和配套工具使用費用）以及伴隨服務(wù)費用。企業(yè)報價時既要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)的總價，也要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)中每個部件的單價及伴隨服務(wù)的價格。產(chǎn)品系統(tǒng)總價等于各部件價格及伴隨服務(wù)價格之和。

除了通過“配套服務(wù)”給企業(yè)留出一定的利潤空間，從此次集采的價格來看，企業(yè)仍能保留部分利潤空間。

平安證券指出，與其他帶量采購類似，此次帶量采購幾乎完全移除了經(jīng)銷商的收益空間。但人工關(guān)節(jié)帶量采購的中標(biāo)價大多在此前出廠價格附近（扣除服務(wù)費、工具費后大多低于原出廠價），整體上看仍給制造商保留了一定程度的收益空間，具體情況則因廠家及產(chǎn)品不同有所差異。

另據(jù)《財經(jīng)》雜志報道，根據(jù)行業(yè)慣例，人工關(guān)節(jié)等高值耗材的出廠價，通常是終端價的25%~30%。因此本輪集采的中選價，盡管對終端價“侮辱性極強”，但對生產(chǎn)企業(yè)出廠價“傷害性不大”。

國金證券認(rèn)為，一方面，此次帶量采購使醫(yī)保局和患者直接受益，根據(jù)標(biāo)點信息的數(shù)據(jù)，2019年國內(nèi)關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模86億元，此次人工關(guān)節(jié)類帶量采購將節(jié)省大量醫(yī)保資金。另一方面，由于此次各產(chǎn)品類別分組中標(biāo)率均超過70%，其中A組只需淘汰1~2家企業(yè)，最終的中標(biāo)價格相對于最高有效申報價的下降幅度預(yù)計較此前冠脈支架價格降幅相對溫和。在保證采購價格顯著下降的同時，也為關(guān)節(jié)類企業(yè)保留了部分合理的利潤空間。

國產(chǎn)企業(yè)降價積極

作為一件具有時代意義的大事，此次帶量采購也廣受人工關(guān)節(jié)行業(yè)企業(yè)的重視。不少企業(yè)在競價策略上絞盡腦汁。從現(xiàn)場表現(xiàn)來看，愛康醫(yī)療等部分國產(chǎn)企業(yè)在此次帶量采購中降價積極。

比如，在陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品中，愛康醫(yī)療報價6890元，為全組最低；膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品中，愛康醫(yī)療再次報出最低價4599元。根據(jù)擬中標(biāo)結(jié)果，此次集采中，愛康醫(yī)療三類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)全部中標(biāo)，包攬了所有產(chǎn)品的集采資格。

威高骨科生產(chǎn)關(guān)節(jié)類產(chǎn)品的主要是旗下兩家子公司——威高海星與威高亞華，兩家子公司在4類產(chǎn)品類別中均實現(xiàn)成功中標(biāo)。

此外，大博醫(yī)療在四個不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別中均有產(chǎn)品進入B組；微創(chuàng)醫(yī)療、邁瑞亦有產(chǎn)品中選。

受此影響，多家涉及到人工關(guān)節(jié)的國內(nèi)上市公司股價都出現(xiàn)了大幅上漲。威高骨科一度漲停，大博醫(yī)療股價10分鐘漲停。

除了全線中標(biāo)企業(yè)，春立醫(yī)療在髖關(guān)節(jié)3類產(chǎn)品中均實現(xiàn)中標(biāo)，但在較為關(guān)鍵的膝關(guān)節(jié)A組中落選。截至9月15日收盤，春立醫(yī)療直接暴跌17%，報18.26港元/股，市值僅為63億港元。9月16日，春立醫(yī)療再跌8.21%。截至9月17日下午收盤，春立醫(yī)療股價為17.18港元/股。

而相比第一批醫(yī)用高值耗材國家集采，此次人工關(guān)節(jié)集采的外資參與度明顯提升，參與投標(biāo)的人工關(guān)節(jié)外資企業(yè)和本土企業(yè)中選率相差較小。東莞證券分析認(rèn)為，雖然國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)和進口人工關(guān)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量無明顯差異，但部分國外產(chǎn)品具備相對更強的品牌優(yōu)勢；因此，打破國內(nèi)人工關(guān)節(jié)市場由外資主導(dǎo)的局面，仍需要更多努力。

內(nèi)外資企業(yè)表現(xiàn)積極的背后，近年來，我國人工關(guān)節(jié)市場的需求量也在逐步擴大。國家醫(yī)保局資料顯示，本次集采產(chǎn)品包括人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)，首年意向采購量共54萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%。若按照2020年的采購價計算，公立醫(yī)療機構(gòu)的人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)采購金額約200億元，占醫(yī)用高值耗材市場的10%以上。人工關(guān)節(jié)集采落地后，若按照80%的降價幅度計算，預(yù)計節(jié)約相關(guān)費用大約160億元。

“近年來年輕人健身的越來越多，尤其是膝關(guān)節(jié)這塊損傷得比較厲害。這些都導(dǎo)致人工關(guān)節(jié)需求量有所增加?！笔妨⒊冀榻B稱。

同時值得一提的是，針對此次人工關(guān)節(jié)中選產(chǎn)品的質(zhì)量問題，國家醫(yī)療保障研究院副院長應(yīng)亞珍日前在接受新華網(wǎng)采訪時稱，能夠進入集采環(huán)節(jié)的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量都是經(jīng)過相關(guān)部門檢測和臨床檢驗的，這是產(chǎn)品進入市場的前提條件，而且這些進入集采的產(chǎn)品都是醫(yī)療機構(gòu)所報的需求，說明都已經(jīng)是被臨床了解和正在使用的。

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