觀察員
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科創(chuàng)板藥企稱已仿制量產(chǎn)瑞德西韋：若疫情期間獲批上市將捐贈
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呂棟寧靜致遠。
最后更新: 2020-02-12 15:06:23（文/觀察者網(wǎng) 呂棟）尋找針對性的抗病毒藥物，成為目前應對新冠肺炎疫情的重中之重。
2月11日A股收盤后，博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（下稱：博瑞醫(yī)藥，688166.SH）發(fā)布公告：近日該公司完成了對瑞德西韋（Remdesivir）仿制技術的研發(fā)，并實現(xiàn)了批量生產(chǎn)。
值得注意的是，雖然日前美國有一名確診患者接受上述藥物作為同情用藥后，出現(xiàn)病情緩解，但目前仍是孤例。2月6日，瑞德西韋臨床實驗在武漢啟動，計劃結束時間是4月27日。
在此之前，研發(fā)瑞德西韋的吉利德公司曾公開聲明其安全性、有效性尚未證實，但A股概念股仍大幅上漲。其中，博騰股份（300363.SZ）、永太科技（002326.SZ）在2月3日后分別實現(xiàn)6連板、5連板。
今天A股開盤，科創(chuàng)板上市的博瑞醫(yī)藥直接漲停（20%），市值逼近214億元，較發(fā)行時漲逾310%。
而博騰股份在昨日以跌停收盤，今天開盤跌停后，盤中一度拉伸逼近漲停。另外，永太科技在連續(xù)跌停兩日后，今天同樣跌停開盤，不過盤中一度翻紅。
公告截圖
“仍需獲吉列德專利授權”
2月6日，中日友好醫(yī)院曹彬教授曾辟謠：瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞不實。不過，2月7日，湖北省醫(yī)療救治組專家組組長趙建平稱，瑞德西韋是體外試驗效果最好的藥物。這也讓輿論對其有一定期待。
2月11日，博瑞醫(yī)藥發(fā)布《關于抗病毒藥物研制取得進展的公告》稱：近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術，已批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進行。
在此之前，觀察者網(wǎng)2月5日曾報道，瑞德西韋由美國吉利德公司開發(fā)，最早用于防治埃博拉病毒，已經(jīng)在國外通過I期和II期臨床試驗。目前，該藥物用于新型冠狀病毒感染的III期臨床試驗剛剛啟動。
因此，博瑞醫(yī)藥在上述公告中提到：“該藥物對于新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染是否有效存在重大不確定性。如果相關臨床試驗結果不理想，則瑞德西韋的仿制技術就無重大價值可言。”
博瑞醫(yī)藥表示：“如果疫情短期內迅速獲得控制和緩解，確診病人持續(xù)減少，即使瑞德西韋獲得注冊批準，用于治療新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染，預計也不會對抗擊本次疫情有重大幫助?！?
另外，該公司在公告中稱，即使上述臨床試驗成功，其前述研發(fā)要最終轉化為產(chǎn)品投入市場，仍需經(jīng)過獲得專利權人吉利德公司授權、藥物臨床、藥品審批等多個環(huán)節(jié)，這一過程將存在重大不確定性。
公告截圖
上述公告中稱，若該產(chǎn)品能獲批上市，疫情期間將主要通過捐贈等方式供應給相關病人?！耙虼?，從生產(chǎn)成本、定價、銷量預期等方面考慮，預計該產(chǎn)品不會對公司2020年的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響?！?
博瑞醫(yī)藥透露，截至目前，其在瑞德西韋的原料藥和制劑開發(fā)和生產(chǎn)中已發(fā)生的成本預計約為500萬元，后續(xù)進一步放大生產(chǎn)，預計還需要投入約1000萬元。
- 責任編輯: 呂棟
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