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瑞德西韋有效性尚未證實(shí),合作藥廠博騰股份市值暴增30億
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呂棟寧?kù)o致遠(yuǎn)。
最后更新: 2020-02-06 08:33:25(文/觀察者網(wǎng) 呂棟)新冠肺炎疫情發(fā)生后,在市場(chǎng)恐慌情緒蔓延的背景下,相關(guān)醫(yī)藥概念股大受追捧。
2月5日A股開盤,已兩連板的重慶博騰制藥科技股份有限公司(下稱:博騰股份,300363.SZ)再次漲停,其股價(jià)自春節(jié)后首個(gè)交易日(2月3日)以來累計(jì)漲幅超30%,市值增長(zhǎng)近30億元。
而昨日收盤后,博騰股份發(fā)布《關(guān)于股票交易異常波動(dòng)的公告》稱:“公司于2015年開始為吉利德科學(xué)在研抗病毒藥物Remdesivir(下稱:瑞德西韋)提供定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù),并于2016年多次交付臨床需求的高級(jí)中間體。”
上述消息的背景是,國(guó)外醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》1月31日發(fā)表文章稱,美國(guó)首例新冠肺炎確診病例接受吉利德科學(xué)產(chǎn)品瑞德西韋作為同情用藥,進(jìn)行試驗(yàn)性治療后,病情出現(xiàn)迅速緩解。
與此同時(shí),國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人宋樹立2月3日表示,多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在就瑞德西韋組織開展臨床試驗(yàn),以及研究藥物的安全性和有效性。4日下午,瑞德西韋抵達(dá)國(guó)內(nèi),期待臨床試驗(yàn)效果。
值得一提的是,除博騰股份外,A股吉利德概念股還包括上海醫(yī)藥(02607.HK)、九洲藥業(yè)(603456.SH)和永太科技(002326.SZ)等,其股價(jià)近日均呈現(xiàn)出不同程度的漲幅。
不容忽視的是,根據(jù)微信公眾號(hào)“你好張江”去年3月27日介紹,CDMO是一個(gè)有著嚴(yán)栺標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)壁壘的行業(yè),絕非“沒有技術(shù)含量的代工廠”。
瑞德西韋安全性、有效性尚未證實(shí)
觀察者網(wǎng)梳理公開資料發(fā)現(xiàn),瑞德西韋屬于核苷類似物,是RNA(核糖核酸)依賴的RNA聚合酶抑制劑,可以通過抑制病毒的核酸合成達(dá)到抗病毒效果,也被認(rèn)為是具有潛力的治療新冠肺炎的藥物。
值得一提的是,瑞德西韋最早由吉利德科學(xué)公司研發(fā)用于針對(duì)埃博拉病毒,已在國(guó)外完成一、二期臨床試驗(yàn)。不過結(jié)果表明,這種藥物對(duì)埃博拉病毒患者的治療效果并不太理想。
瑞德西韋(remdesivir)藥物分子式
然而相關(guān)研究發(fā)現(xiàn),瑞德西韋對(duì)于呼吸道合胞病毒、冠狀病毒、尼帕病毒和亨德拉病毒具有抑制效果,尤其是針對(duì)中東呼吸綜合癥病毒(MERS-CoV)和SARS病毒(SARS-CoV)這兩種冠狀病毒。
而經(jīng)氨基酸序列與蛋白結(jié)構(gòu)分析,新型冠狀病毒與SARS病毒具有高度相似性。
2月5日,中科院武漢病毒所網(wǎng)站刊文稱:“在Vero E6細(xì)胞上,瑞得西韋(Remdesivir,GS-5734)對(duì)2019-nCoV的半數(shù)有效濃度EC50=0.77 uM(微摩爾每升),選擇指數(shù)SI大于129;磷酸氯喹(Chloroquine)的EC50=1.13 uM,SI大于88,說明上述兩種藥物在細(xì)胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人體上的作用還有待臨床驗(yàn)證。”
中科院武漢病毒所網(wǎng)站截圖
在此之前的1月31日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一篇文章曾介紹,一名美國(guó)的新冠肺炎感染者在入院第7天(患病第11天)晚上開始使用瑞德西韋進(jìn)行治療。次日,患者的臨床狀況有所改善。
停止補(bǔ)充氧氣后,這名患者呼吸周圍空氣時(shí)的氧飽和度值提高到94%至96%。先前的雙側(cè)下葉羅音不再存在。另外,他的食欲也得到改善,除了間歇性干咳和鼻涕外,其他癥狀得到恢復(fù)。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》文章截圖
不過,吉利德1月31日發(fā)表聲明稱:“瑞德西韋尚未在任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市,其安全性和有效性也未被證實(shí)。瑞德西韋是在研藥物,沒有針對(duì)新型冠狀病毒(2019-nCoV)的數(shù)據(jù)?!?
同時(shí)聲明稱,吉利德科學(xué)正在配合中國(guó)衛(wèi)生部門開展一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn),以確定使用瑞德西韋治療是否安全和有效,“我們也在加速使用2019-nCoV病毒樣本對(duì)瑞德西韋進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室測(cè)試?!?
吉利德聲明截圖
2月2日,中日友好醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布消息,該院將在武漢牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究,總樣本量預(yù)計(jì)270例,試驗(yàn)預(yù)期于2月3日開始,4月27日結(jié)束。并稱“為抗擊疫情帶來曙光”。
同日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心網(wǎng)站顯示,瑞德西韋臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲受理。受理文件顯示,注冊(cè)企業(yè)為吉利德科學(xué)公司與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所。
2月4日,科技部生物中心副主任孫燕榮在發(fā)布會(huì)上介紹:“我們期待(瑞德西韋)臨床試驗(yàn)中能夠取得一個(gè)良好的療效,預(yù)計(jì)這一批藥物會(huì)在今天下午抵達(dá)國(guó)內(nèi)?!?
中日友好醫(yī)院官網(wǎng)截圖
官網(wǎng)信息顯示,吉利德科學(xué)是總部位于美國(guó)的生化公司,該公司所研發(fā)和銷售的藥物廣泛應(yīng)用在治療病菌傳染方面,包括病毒傳染、真菌感染和細(xì)菌傳染,對(duì)癌癥的治療也非常關(guān)注。
- 責(zé)任編輯: 呂棟 
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