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瑞德西韋有效性尚未證實,合作藥廠博騰股份市值暴增30億
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呂棟寧靜致遠。
最后更新: 2020-02-06 08:33:25(文/觀察者網 呂棟)新冠肺炎疫情發(fā)生后,在市場恐慌情緒蔓延的背景下,相關醫(yī)藥概念股大受追捧。
2月5日A股開盤,已兩連板的重慶博騰制藥科技股份有限公司(下稱:博騰股份,300363.SZ)再次漲停,其股價自春節(jié)后首個交易日(2月3日)以來累計漲幅超30%,市值增長近30億元。
而昨日收盤后,博騰股份發(fā)布《關于股票交易異常波動的公告》稱:“公司于2015年開始為吉利德科學在研抗病毒藥物Remdesivir(下稱:瑞德西韋)提供定制研發(fā)生產(CDMO)服務,并于2016年多次交付臨床需求的高級中間體?!?
上述消息的背景是,國外醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》1月31日發(fā)表文章稱,美國首例新冠肺炎確診病例接受吉利德科學產品瑞德西韋作為同情用藥,進行試驗性治療后,病情出現(xiàn)迅速緩解。
與此同時,國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人宋樹立2月3日表示,多家醫(yī)療機構正在就瑞德西韋組織開展臨床試驗,以及研究藥物的安全性和有效性。4日下午,瑞德西韋抵達國內,期待臨床試驗效果。
值得一提的是,除博騰股份外,A股吉利德概念股還包括上海醫(yī)藥(02607.HK)、九洲藥業(yè)(603456.SH)和永太科技(002326.SZ)等,其股價近日均呈現(xiàn)出不同程度的漲幅。
不容忽視的是,根據微信公眾號“你好張江”去年3月27日介紹,CDMO是一個有著嚴栺標準和技術壁壘的行業(yè),絕非“沒有技術含量的代工廠”。
瑞德西韋安全性、有效性尚未證實
觀察者網梳理公開資料發(fā)現(xiàn),瑞德西韋屬于核苷類似物,是RNA(核糖核酸)依賴的RNA聚合酶抑制劑,可以通過抑制病毒的核酸合成達到抗病毒效果,也被認為是具有潛力的治療新冠肺炎的藥物。
值得一提的是,瑞德西韋最早由吉利德科學公司研發(fā)用于針對埃博拉病毒,已在國外完成一、二期臨床試驗。不過結果表明,這種藥物對埃博拉病毒患者的治療效果并不太理想。
瑞德西韋(remdesivir)藥物分子式
然而相關研究發(fā)現(xiàn),瑞德西韋對于呼吸道合胞病毒、冠狀病毒、尼帕病毒和亨德拉病毒具有抑制效果,尤其是針對中東呼吸綜合癥病毒(MERS-CoV)和SARS病毒(SARS-CoV)這兩種冠狀病毒。
而經氨基酸序列與蛋白結構分析,新型冠狀病毒與SARS病毒具有高度相似性。
2月5日,中科院武漢病毒所網站刊文稱:“在Vero E6細胞上,瑞得西韋(Remdesivir,GS-5734)對2019-nCoV的半數(shù)有效濃度EC50=0.77 uM(微摩爾每升),選擇指數(shù)SI大于129;磷酸氯喹(Chloroquine)的EC50=1.13 uM,SI大于88,說明上述兩種藥物在細胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人體上的作用還有待臨床驗證?!?
中科院武漢病毒所網站截圖
在此之前的1月31日,《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的一篇文章曾介紹,一名美國的新冠肺炎感染者在入院第7天(患病第11天)晚上開始使用瑞德西韋進行治療。次日,患者的臨床狀況有所改善。
停止補充氧氣后,這名患者呼吸周圍空氣時的氧飽和度值提高到94%至96%。先前的雙側下葉羅音不再存在。另外,他的食欲也得到改善,除了間歇性干咳和鼻涕外,其他癥狀得到恢復。
《新英格蘭醫(yī)學雜志》文章截圖
不過,吉利德1月31日發(fā)表聲明稱:“瑞德西韋尚未在任何國家獲得批準上市,其安全性和有效性也未被證實。瑞德西韋是在研藥物,沒有針對新型冠狀病毒(2019-nCoV)的數(shù)據。”
同時聲明稱,吉利德科學正在配合中國衛(wèi)生部門開展一項隨機、對照試驗,以確定使用瑞德西韋治療是否安全和有效,“我們也在加速使用2019-nCoV病毒樣本對瑞德西韋進行適當?shù)膶嶒炇覝y試?!?
吉利德聲明截圖
2月2日,中日友好醫(yī)院官網發(fā)布消息,該院將在武漢牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究,總樣本量預計270例,試驗預期于2月3日開始,4月27日結束。并稱“為抗擊疫情帶來曙光”。
同日,國家藥監(jiān)局藥品評審中心網站顯示,瑞德西韋臨床試驗申請已經獲受理。受理文件顯示,注冊企業(yè)為吉利德科學公司與中國醫(yī)學科學院藥物研究所。
2月4日,科技部生物中心副主任孫燕榮在發(fā)布會上介紹:“我們期待(瑞德西韋)臨床試驗中能夠取得一個良好的療效,預計這一批藥物會在今天下午抵達國內。”
中日友好醫(yī)院官網截圖
官網信息顯示,吉利德科學是總部位于美國的生化公司,該公司所研發(fā)和銷售的藥物廣泛應用在治療病菌傳染方面,包括病毒傳染、真菌感染和細菌傳染,對癌癥的治療也非常關注。
- 責任編輯: 呂棟 
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